વૈશ્વિક મોનેટરી સિક્યોરિટી ગવર્નન્સ, કૉર્પોરેટ હેલ્થ આર્કિટેક્ચર, સેન્ટ્રલ ડ્રગ કંટ્રોલ ગવર્નન્સ અને નેશનલ મેડિકલ ઓડિટ નેટવર્કના મોરચેથી દેશના હેલ્થકેર અને આયુર્વેદિક ફાર્મા ક્ષેત્રમાંથી અત્યાર સુધીના સૌથી મોટા રેગ્યુલેટરી ક્રેકડાઉનના સમાચાર સામે આવ્યા છે. મહારાષ્ટ્ર ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ સમગ્ર રાજ્યમાં આયુર્વેદિક મસાલા અને ઔષધ ઉત્પાદકો સામે કડક તપાસ ઝુંબેશ હાથ ધરીને ઉત્પાદન અને ક્વોલિટી કંટ્રોલના ગંભીર ઉલ્લંઘન બદલ ૧૩૫ જેટલી આયુર્વેદિક ફાર્મા કંપનીઓને શો-કોઝ નોટિસો જારી કરી છે.

૧૨ ઓગસ્ટ, ૨૦૨૬ ના રોજ મુંબઈ સ્થિત મહારાષ્ટ્ર FDA અને કેન્દ્રીય આયુષ મંત્રાલય દ્વારા જારી કરાયેલા લાઇવ ઓપરેશનલ હેલ્થ રીડઆઉટ અનુસાર, રાજ્યભરમાં આવેલા ૪૩૪ લાયસન્સ ધરાવતા આયુર્વેદિક મેન્યુફેક્ચરિંગ યુનિટ્સ પર અચાનક ઈન્સપેક્શન હાથ ધરીને આ મોટી કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે.

ઓપરેશનલ હેલ્થ લોગ્સ: મહારાષ્ટ્ર FDA ઈન્સપેક્શન, શેડ્યૂલ T ભંગ અને કમ્પ્લાયન્સ ડેટાબેઝ

કેન્દ્રીય ડ્રગ્સ કંટ્રોલર અને મહારાષ્ટ્ર FDA ના સત્તાવાર મોનિટરિંગ ડેટાબેઝ મુજબ ઈન્સપેક્શન ગ્રીડનું બેકએન્ડ લોજિક નીચે પ્રમાણે કન્ફિગ્યુર થયું છે:

• ૪૩૪ એકમો પર વિશિષ્ટ તપાસ ડ્રાઇવ: ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ ૧૯૪૦, ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ રૂલ્સ ૧૯૪૫ અને આયુર્વેદિક દવાઓ માટેના ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) માપદંડો એટલે કે ‘શેડ્યૂલ T’ (Schedule T) ના અમલીકરણ અંગે તપાસ કરાઈ હતી.
• ૧૩૫ ફાર્મા કંપનીઓને શો-કોઝ નોટિસ: તપાસ દરમિયાન અનેક ફૅક્ટરીઓમાં ગુણવત્તા નિયંત્રણ (Quality Control) માં ગંભીર ખામીઓ અને લાયસન્સ નિયમોનો ભંગ જોવા મળતાં ૧૩૫ ઉત્પાદકોને કારણદર્શક નોટિસ આપવામાં આવી છે.
• સુધારા માટે કડક નિર્દેશ: નોટિસ મેળવનાર તમામ ૧૩૫ એકમોને નોટિસનો સ્પષ્ટ જવાબ આપવા અને મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રોટોકોલ્સ તથા શેડ્યૂલ T ની શરતોનું સત્વરે પાલન કરવા કડક આદેશો લોગ કરવામાં આવ્યા છે.

હેલ્થ ટેલિમેટ્રી, ફાર્મા કમ્પ્લાયન્સ એપીઆઈ (API) અને આઈટી ગવર્નન્સ (Expert View)

એક એડવાન્સ્ડ આઈટી ઇન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર આધુનિકીકરણ નિષ્ણાત, સિક્યોર એન્ટરપ્રાઇઝ આર્કિટેક્ટ અને ન્યૂઝ પોર્ટલ ઓનર તરીકે, આજના આધુનિક સ્માર્ટ મેડિકલ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ગવર્નન્સ યુગમાં FDA લાયસન્સ રજિસ્ટ્રી, GMP શેડ્યૂલ T ડેટાબેઝ અને ઓનલાઈન ક્લિનિકલ કમ્પ્લાયન્સ ગ્રીડ પ્યોરલી ઓટોમેટેડ આઈટી સર્વર્સ અને એડવાન્સ્ડ સિક્યોર ક્લાઉડ નેટવર્ક પર ઓપરેટ થાય છે. મહારાષ્ટ્ર FDA સર્વર્સ, આયુષ મિનિસ્ટ્રી એપીઆઈ અને સ્ટેટ ડ્રગ કંટ્રોલ નેટવર્કને માઇક્રો-સેકન્ડ્સમાં સિંક કરવા માટે બેકએન્ડ પર High-Throughput Pharmaceutical Telemetry & Real-time Drug Audit Analytics APIs ઇમ્પ્લીમેન્ટ કરવામાં આવે છે. આવા મેગા હેલ્થ અને ફાર્મા રેગ્યુલેટરી બ્રેકિંગ ન્યૂઝ વખતે જ્યારે લાખો નાગરિકો, આઈટી પ્રોફેસનલ્સ, સોફ્ટવેર ડેવલપર્સ અને કમ્પ્લાયન્સ એનાલિટિક્સ આપણી સાઇટ પર લાઈવ અપડેટ્સ ચેક કરવા લોગિન કરે, ત્યારે સર્વર લેગ કે ટ્રાફિક ક્રેશ અટકાવવા અને કંટ્રોલ રૂમ લોગ્સને સાયબર થ્રેટ્સથી પ્રોટેક્ટેડ રાખવા માટે હોમલેન્ડ ક્લાઉડ નેટવર્ક પર Zero-Trust Network Access (ZTNA) અને પ્રિવેન્ટિવ ક્લાઉડ સિક્યોરિટી સેગમેન્ટેશન આર્કિટેક્ચર ઇમ્પ્લીમેન્ટ કરવું સર્વોચ્ચ પાયાનો આસ્પેક્ટ છે.

મહારાષ્ટ્ર FDA દ્વારા ૧૩૫ આયુર્વેદિક કંપનીઓ સામે લેવાયેલા કડક પગલાં અને શો-કોઝ નોટિસ બાદ, આગામી દિવસોમાં રાજ્ય ડ્રગ કંટ્રોલર દ્વારા કઈ નવી સિક્યોર ડિજિટલ ક્વોલિટી-ચેક બ્લુપ્રિન્ટ લાઈવ જારી કરાય છે, તેના પર સમગ્ર દેશની નજર ટકેલી રહેશે.

તમે FSSAI દ્વારા પાન-મસાલા અને ગુટખામાં વપરાતા હાનિકારક કેમિકલ એડિટિવ્સ અને પેકેજિંગ પર લાદવામાં આવેલા કડક પ્રતિબંધો અને ગ્રાહકો તથા કંપનીઓ પર થનારી અસર વિશેના ખાસ હેલ્થ કમ્પ્લાયન્સ સમાચાર વાંચવા માટે આપણી ઓફિશિયલી ઓપ્ટિમાઇઝ્ડ સિક્યોર્ડ સેન્ટ્રલ લિંક પર ક્લિક કરી શકો છો:

પાન-મસાલા અને ગુટખાના શોખીનોને મોટો ઝટકો!: FSSAI એ આ વસ્તુઓ પર મૂક્યો કડક પ્રતિબંધ, નવા નિયમો જાહેર; કંપનીઓ અને ગ્રાહકો પર શું થશે અસર?

(રિપોર્ટિંગ: સ્ટેટ ક્રોસ-ઓડિટ એન્ડ ફાર્મા વિજિલન્સ બ્યુરો – મુંબઈ; ગુજરાતી રૂપાંતરણ: ધર્મેશ પ્રજાપતિ)

કનેક્ટ વિથ ધર્મેશ પ્રજાપતિ +91 7359585035 Call / WhatsApp

Website: ambeinfotech.com

Read more on newsforyou.live